TPE輸液器 VS PVC材質(zhì)輸液器
由于輸液給藥直接進(jìn)入體循環(huán),與其他方式相比是風(fēng)險(xiǎn)較大的一種給藥途徑,所以靜脈輸液的安全性日益引起重視。影響臨床輸液安全的因素很多,輸液器本身的材質(zhì)也是其中的一個(gè)重要因素。與傳統(tǒng)PVC輸液器相比,“泰瑞豐”醫(yī)用級(jí)TPE生產(chǎn)的輸液器具有優(yōu)異的性能:
1.產(chǎn)品通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)的細(xì)胞毒性、溶血試驗(yàn)等生物學(xué)檢測(cè)和化學(xué)檢測(cè),滿足醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝的使用要求;
2.不含增塑劑DEHP,不添加含金屬離子的穩(wěn)定劑,保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員的健康;
3.對(duì)藥物無(wú)吸附,保證用藥的準(zhǔn)確性和治療效果;
4.該產(chǎn)品與硅膠相比成本低、經(jīng)濟(jì)效益高,是硅膠的理想替代品;
5.廢棄物處理簡(jiǎn)單,焚燒或掩埋不產(chǎn)生致癌的二惡英和形成酸雨的氯化氫氣體,只產(chǎn)生二氧化碳和水,對(duì)環(huán)境無(wú)害。
TPE輸液器制品
目前國(guó)內(nèi)使用的輸液器原材料為聚氯乙烯樹(shù)脂(PVC),其缺陷如下:
1.在制作PVC輸液器時(shí),為了保證輸液器的柔軟性和回彈性,需要加入增塑劑,一般為DEHP(即鄰苯二甲酸二辛酯 ),某些藥物會(huì)使DEHP遷移出來(lái),移到輸液器的表面,隨藥液進(jìn)入人體,對(duì)人體造成危害。DEHP是一種生物內(nèi)分泌干擾素,可干擾人體激素分泌。而過(guò)多的接觸增塑劑,會(huì)造成兒童和青少年性早熟、生殖器短小等生殖和發(fā)育障礙,損害男性生殖能力,導(dǎo)致女性性早熟、不孕不育、孕齡婦女卵巢囊腫、孕婦鋅元素流失等危害。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年3月發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定:新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用含有DEHP的產(chǎn)品輸注藥物。
2.PVC對(duì)某些藥物有很大的吸附性,導(dǎo)致用藥不準(zhǔn)、療效降低、延誤治療進(jìn)程,從而增加病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
3.PVC中加有多種含金屬離子的化合物作為穩(wěn)定劑,如鉛、鎘等,在輸液過(guò)程中進(jìn)入人體,影響人體健康。
4.PVC在加工中降解也會(huì)產(chǎn)生少量氯乙烯單體,氯乙烯單體也會(huì)隨著藥液進(jìn)入人體,對(duì)人體造成危害。
5.PVC燃燒時(shí)產(chǎn)生的二噁英毒性極大,嚴(yán)重污染環(huán)境。
山東泰瑞豐新材料有限公司十五年專注研發(fā)高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)TPE,已通過(guò)ISO13485醫(yī)療管理體系認(rèn)證、已被中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)評(píng)為為會(huì)員單位,可根據(jù)客戶需求提供“量身定制”服務(wù),研發(fā)生產(chǎn)適合客戶要求的彈性體材料,公司可免費(fèi)提供3kg試樣。歡迎來(lái)電咨詢:400-186-2653!
ISO13485醫(yī)療管理體系證書(shū)
2018年度中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)會(huì)員單位證書(shū)
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